Revision Carpal Tunnel Release Studie (ReCaRe)

Bent u geinteresseerd om mee te doen bij het onderzoek?

Lees de informatie op deze website en het onderstaande Proefpersonen Informatie Formulier (PIF) zorgvuldig door.

Tijdens uw volgende afspraak bespreekt u dit formulier opnieuw samen met uw plastisch chirurg. U kunt dan al uw vragen stellen. Als u besluit mee te doen aan het onderzoek, kunt u samen met uw arts het toestemmingsformulier online ondertekenen. U ontvangt daarna een kopie van het ondertekende formulier per e-mail.

Stappenplan

  1. Lees de informatie over het onderzoek rustig en zorgvuldig door.

  2. Tijdens uw volgende afspraak bespreekt u het onderzoek met uw plastisch chirurg en ondertekent u samen het toestemmingsformulier.

  3. Na het ondertekenen start het onderzoek zoals beschreven in het formulier.

Proefpersonen Informatie Formulier (PIF) - JBZ 

DOWNLOAD (PDF)...aal .pdf

Studie informatie voor deelnemers

Geachte heer/mevrouw,

Op deze website kunt u meer informatie over de ReCaRe studie vinden. 

Waar gaat de Revision Carpal Tunnel Release (ReCaRe) studie over?

De Revision Carpal Tunnel Release (ReCaRe) studie onderzoekt de resultaten van een tweede operatie bij mensen met het Carpaal Tunnel Syndroom. Het gaat om patiënten die opnieuw klachten hebben gekregen of bij wie de klachten zijn blijven bestaan na een eerdere operatie.

Wie kan deelnemen aan de studie?

U komt mogelijk in aanmerking voor deelname aan de ReCaRe studie als u:

  • 18 jaar of ouder bent
  • niet zwanger bent
  • de Nederlandse taal goed begrijpt
  • nog steeds of opnieuw klachten heeft na een eerdere operatie aan het Carpaal Tunnel Syndroom

Als dit voor u geldt, kunt u mogelijk deelnemen aan de ReCaRe studie.

Wat is het doel van het onderzoek?

Het doel van dit onderzoek is om vijf verschillende operatietechnieken te vergelijken bij mensen die terugkerende of blijvende klachten hebben van het Carpale Tunnel Syndroom na een eerdere operatie.

Wat wordt van u gevraagd?

U wordt gevraagd om vragenlijsten in te vullen:

  • Voor de operatie (de tweede operatie voor Carpale Tunnel Syndroom)
  • Tot 12 maanden na de operatie

Met deze vragenlijsten willen we onderzoeken of één operatietechniek beter werkt dan de andere.

Heeft deelname invloed op uw behandeling?

Nee. Uw behandeling blijft hetzelfde als wanneer u niet aan het onderzoek zou meedoen. U krijgt de standaardzorg die uw arts normaal zou geven.

Opzet van de studie (multicenter studie) 

Deze studie wordt uitgevoerd in meerdere ziekenhuizen in Nederland. Het onderzoek wordt gecoördineerd door het onderzoeksteam van het Jeroen Bosch Ziekenhuis. Zo kunnen meer patiënten meedoen en kunnen we betrouwbare resultaten vergelijken tussen de verschillende centra.

Als je wilt, kan ik dit ook nog iets korter en eenvoudiger maken zodat het makkelijk in een folder of op een website past.

Achtergrond

De carpale tunnel ligt aan de handpalmzijde, ongeveer bij de overgang van de arm naar de hand. De carpale tunnel is een anatomische structuur waardoor de buigpezen en een zenuw van de hand lopen. 

Ongeveer 9% van de vrouwen en 0.6% van de mannen in Nederland krijgen klachten omdat de carpale tunnel te nauw is. Hierdoor ontstaat druk op de zenuw en dat leidt tot klachten. Typische klachten zijn tintelingen, pijn en/of doof gevoel in de duim en vingers. Soms worden mensen ook wakker door de tintelingen in de hand en in ergere gevallen kan er krachtverlies ontstaan. Een eenvoudige en succesvolle behandeling voor Carpaal Tunnel Syndroom is het operatief openleggen van de carpale tunnel. Hierdoor heeft de zenuw weer meer ruimte en zit niet meer in de knel. 

De meerderheid van de patiënten heeft hier baat van, echter zijn er ongeveer 12% die na een eerste operatie nog steeds klachten hebben of bij wie de klachten na een bepaalde tijd terugkomen. De wetenschap begrijpt nog niet zo goed waarom de klachten bij sommige mensen blijven bestaan of waarom de klachten weer terugkomen.